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微波真空干燥機干燥中藥顆粒劑中遇到的問題

返回列表 來源:未知 發(fā)布日期:2022-02-24 09:09【

 在配制中藥顆粒劑的過程中,將制好的顆粒鋪 在料盤中,利用微波真空干燥機干燥,設置真空度 -0.06MPa,干燥溫度分別設置在 30℃,每個料盤裝 制好的顆粒 1.0kg、1.5kg、2.0kg 的情況下,對每個裝 量的顆粒劑分別干燥 10min、20min、30min,干燥結 果都是顆粒粘結成整塊狀,顆粒的上表面干燥,與 料盤底部接觸面的顆粒結塊嚴重,與料盤底部接觸 面的顆粒顏色越深呈現焦黃色,而且隨著干燥時間 的延長,結塊愈加嚴重。干燥失敗而告終。新進設備 參照其使用說明書時不能正常使用。


微波真空干燥機廣泛應用于 中藥飲片、中藥顆粒劑及中藥提取物的干燥[3]。在干 燥中藥顆粒劑時,出現結塊現象及解決辦法幾乎沒 有文獻報道。與生產廠家聯系,得知我們購進的料 盤不帶孔,不能用于顆粒劑的干燥,為此,我們對微 波干燥機的料盤依據廠家提供的情況進行了改進。 改進方法:用 3㎜的鉆頭在料盤的底部打成橫排小 孔和豎列的小孔,孔間距 10㎜。孔打好后,銼去毛 刺,打磨使用料盤底部表面光滑即可。


對料盤改進后能否有效解決顆粒干燥時結塊問 題的考察 方法:在料盤上鋪上兩層醫(yī)用紗布,再鋪上制 好的顆粒。在真空度 -0.06MPa,設置溫度 30℃,每 料 盤 裝 量 1.5kg 的 條 件 下 干 燥 10min、15min、 20min,共進行了 3 次,結果是 3 次濕顆粒劑經干燥 后,顆粒層的上部與下部均無結塊現象,干燥時間 越長,干燥效果越好。存在問題的共同點是在料盤 四周邊的顆粒劑有不同程度的結塊現象。為此,在 紗布底部墊上一層尼龍網(10 目,用做搖擺制粒機 的篩網),尼龍網的尺寸應大于料盤的底面的尺寸 約 5cm。經試驗后,尼龍網沒有因受熱變形和與紗 布粘連,料盤四周邊顆粒劑也沒有結塊的現象。


我們在利用微波真空干燥機干燥中 藥顆粒劑中遇到問題,提出了相應的解決辦法,對 利用微波真空干燥機干燥方法進行了總結。由于時 間及條件所限,我們僅解決困擾我們在使用中的瓶 頸——顆粒結塊嚴重的問題。通過檢測不同條件下 顆粒中水分含量的檢測,結合顆粒劑的外觀及手感 的判斷,來摸索出了便于掌握的干燥顆粒劑的干燥 的溫度范圍和顆粒的裝量范圍。需強調的是,經干 燥的顆粒劑,在整粒后,再次微波干燥,將水分含量 控制在《藥典》規(guī)定的中藥顆粒劑的水分含量≤2%。 需要說明的是,試驗中所用的中藥顆粒劑為我科在 申報院內制劑過程中顆粒劑的中試及連續(xù)三批檢 品的剩余物,每次試驗前經干燥、粉碎、制粒再循環(huán) 使用的,因此,在實際生產中,會因具體顆粒劑的堆 密度不同,在干燥顆粒劑的裝量上可能有少許變 化,但在每個料盤裝顆粒劑在 1.0kg~3.0kg 的范圍 內,干燥溫度 25℃~35℃之間,干燥效果是有把握 的。我院制劑剛建成,現處于申報制劑階段,微波真 空干燥機是初次使用,用之干燥中藥顆粒劑沒有實 際操作經驗,只能通過多次試驗摸索出適合自己的 可行的實用的操作方法。

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